Parallel musste eine große Mängelliste nach einer behördlichen Inspektion zur Wiederaufnahme der Produktion von hochwertigen Gesundheitsprodukten für Nutz- und Haustiere abgearbeitet werden.
Durch behördliche Inspektionen wird die Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Arzneimitteln gewährleistet.
rantronik unterstützte unseren Kunden insbesondere mit fundiertem Fachwissen im Aufbau und der Optimierung von beanstandeten grundlegenden Systemen, bei der Einführung eines anwendbaren Zonen- und Monitoringsystems sowie auch für die Erstellung von konformen Reinigungs- und Desinfektionsanwendungen.
Ferner bestand der Support in der Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen sowie der Nachweis von Reinigungs- und Prozessvalidierungen.
Vor Ort wurde das Produktionspersonal mittels individueller Trainings grundlegend geschult, um ein generelles Verständnis für die GMP-konforme Herstellung von Arzneiprodukten zu vermitteln.
In Funktion des Leiters der Herstellung wurden die Produktionslinien sukzessive nach Behebung der Mängelpunkte für den Produktionsbetrieb optimiert.
Benötigen auch Sie einen Interim Leiter der Herstellung oder Support bei der Abarbeitung von Mängellisten nach einer Inspektion oder einem Audit?
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf - rantronik unterstützt sehr gerne und berät Sie kompetent und individuell bei Ihren Prozessen.