Unter anderem sollten an Bestandsanlagen Requalifizierungen nach aktuellen Vorgaben durchgeführt und Herstellprozesse validiert werden. Ferner wurden neu beschaffte Anlagen gleichermaßen qualifiziert.
Hierbei standen neben Anlagen für vakuumgeförderte Rohstoff- und Produktströme, Sieb- und Mischapparate sowie semi- und vollautomatische Verpackungsanlagen im Fokus.
Etikettier-Anlagen und Wiegeeinrichtungen waren ebenfalls Bestandteil des Aufgabenumfangs.
rantronik durfte seine fachliche Unterstützung und Knowhow zur Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten wie beispielsweise die Pläne für die IQ, OQ und PQ einbringen.
Nach Durchführung der erforderlichen Testläufe wurden diese bewertet und nach erfolgreichem Abschluss in Berichten dokumentiert. Schulungen des Produktionspersonals rundeten das ganzheitliche Beratungspaket ab.
rantronik begleitet Unternehmen über den gesamten Inspektionszeitraum, der die Inspektionsvorbereitung, die Phase während des Audits und auch die Aktivitäten im Nachgang, wie zum Beispiel Follow-Up-Meetings, umfasst.
Benötigt Ihr Unternehmen Unterstützung bei einem Audit oder der Audit-Vorbereitung?
Gerne unterstützen wir auch Sie, um den jeweiligen Audit-Anforderungen gerecht zu werden.